新冠疫苗启动人体试验道德吗?

发布时间:2020-04-09 21:54:17 文章来源:美食做法网
新冠肺炎席卷全球,疫苗被视为终结大流行的终极解方。首例疫苗已进入试验,然而研发旷日废时,必须经历第三期大规模研究,长时间观察接种疫苗的族群才能得到结果。对次,生命伦理学专家Nir Eyal日前发表预印论文提出一个大胆想法:「人体攻毒试验」,用病毒感染人体来实验,加速疫苗研发,这合乎道德吗?来看看Nir Eyal在权威期刊《自然》的访谈。
为何新冠病毒疫苗要进行人体攻毒试验?
美国罗格斯大学大众生物伦理中心与哲学系科学伦理学家Nir Eyal表示,原因就在于疫苗更快可实际使用,他解释,疫苗研发在第三期试验最费时,一组人施打疫苗,一组人仅打安慰剂,科学家透过两者的感染率差异,评估疫苗效益。然而,疫情期间,受试者生活中都会做好隔离等防护措施,要花很多时间才能观察到结果。
所谓「人体攻毒试验(human challenge studies)」,是挑选约100名自愿者感染病毒,观察接种疫苗是否能免于感染,因此受试者人数更少,时程更短。
过去有以病原体感染健康人体实验的先例?
Nir Eyal提到,这对于致死率低的病原体很常见,包含流感、伤寒、霍乱和疟疾。感染致命病原体也有过先例,但这些实验都有相同目的:确保安全。
研究如何进行?
Nir Eyal说明,候选疫苗一定要通过初步试验,能引起人体免疫反应。接着,招募低风险的自愿者(年轻力壮),给予安慰剂或疫苗后,等待疫苗生效,然后让他们暴露病毒。最后,观察疫苗组是否表现较佳,可能是病毒量、症状出现时间或感染迹象。
受试者有何风险?
Nir Eyal强调,必须挑选年轻力壮的受试者(25-40岁),可大大降低风险。此外,实验者必须频繁注意受试者是否感染,若有感染立刻接受最出色的治疗,包含所有可能候选药物。
因此,受试者的总体风险可能比想的还低,甚至比实验外被感染的人接受正常的医疗系统救治的风险低。
符合道德吗?
Nir Eyal认为,所有受试者都是自愿的,重点是他们的选择是否理性,必须确保他们知情同意且没有误解任何资讯。事实上,人是会做出利他的决定的。这类研究虽然引入风险,但也排除风险,虽无法评估确切的整体风险,但即使基于私利,选择自愿参与试验应该也是一种合理的决定。
此外,Nir Eyal指出,社会本身就常常要求一些人士陷入风险,例如医护人员,其实也陷入感染的风险中。因此,临床试验本身的目的,即是降低风险,并在风险和社会贡献之间取得平衡。在这种情况下,疫苗可能是人类社会摆脱经济停滞与大量死亡之间的唯一途径。
该给受试者金钱补偿吗?会担心剥削弱势吗?
Nir Eyal认为,该研究应受到民众高度信任,不应该给予自愿者太高的金钱报偿,以免剥削穷人。并提醒试验必须遵循规则,合乎道德规范,否则在论文数据发表会遭遇许多困难,反而影响疫苗上市。

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